药品注册不予批准的情形包括()。
A.药物临床试验申请的研究资料不足以支持开展药物临床试验或者不能保障受试者安全的
B.申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的
C.申报资料不能证明药品安全性、有效性、质量可控性,或者经评估认为药品风险大于获益的
D.申请人未能在规定时限内补充资料的
ABCD
A.药物临床试验申请的研究资料不足以支持开展药物临床试验或者不能保障受试者安全的
B.申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的
C.申报资料不能证明药品安全性、有效性、质量可控性,或者经评估认为药品风险大于获益的
D.申请人未能在规定时限内补充资料的
ABCD
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
A.同时在两个工程项目中执业的
B.同时在两个单位注册的
C.未达到造价工程师继续教育合格标准的
D.未在工程造价成果文件上签字的
E.未在工程造价成果文件上加盖执业印章的
A.在注册期内参加造价工程师执业资格年检不合格的
B.无业绩证明和工作总结的
C.未按规定参加造价工程师继续教育或者继续教育未达到标准的
D.同时在两个以上项目执行的
E.允许他人以本人名义执业的
A.甲某曾于1年前因犯罪被判处管制两年
B.乙某5年前因故意伤害罪被判处拘役6个月
C.丙某今年已经63周岁
D.丁某去年担任项目负责人期间,该项目发生重大安全事故
E.戊某因事故中受伤,被鉴定为限制民事行为能力人
A.甲某曾于1年前因犯罪被判处管制2年
B.乙某5年前因故意伤害罪被判处拘役6个月
C.丙某今年已经63周岁
D.丁某去年担任项目负责人期间,该项目发生重大安全事故
E.戊某因在事故中受伤,被鉴定为限制民事行为能力人
A.甲某曾于1年前因犯罪被判处管制两年
B.乙某5年前因故意伤害罪被判处拘役6个月
C.丙某今年已经63周岁
D.丁某去年担任项目负责人期间,该项目发生重大安全事故
E.戊某因事故中受伤,被鉴定为限制民事行为能力人