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[判断题]

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要,对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则,在本行政区域内实施,并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后,地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。()

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第1题
第一类医疗器械产品备案,由备案人向__提交备案资料()

A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

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第2题
国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.市级食品药品监督管理局

C.县级食品食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第3题
按照《食品生产许可管理办法》规定,市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限由()确定。

A.国家食品药品监管总局

B.省自治区直辖市食品药品监督管理局

C.省级人民政府

D.设区市食品药品监督管理局

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第4题
执业药师资格注册机构为()。

A.国家人事部

B.国家卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.国家发展和改革委员会

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第5题

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以定期或者不定期组织对本行政区域内的食品经营许可工作进行()。

A.随机抽查

B.业务指导

C.监督检查

D.飞行检查

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第6题
国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准,在 本企业适用,并报省、自治区、直辖市人民政府 () 备案。

A.卫生行政部门

B.农业行政部门

C.食品药品监督管理部门

D.质量监督部门

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第7题
临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件,或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以()。

A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验

B.采取紧急控制措施,责令暂停或者终止临床试验

C.取消新药临床试验批件

D.取消新药临床试验批件,情节严重的,应当追究研究者的责任

E.督促其改正;情节严重的,可以要求暂停或者终止临床试验

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第8题
药品广告的审批机构是哪个()?

A.国家法改委

B.国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市的食品药品监督管理部门

C.县级及以上的各级工商行政管理部门

D.县级及以上的各级物价管理部门

E.国家卫健委

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第9题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,经()批准,可以进口。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

D.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

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第10题

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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