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[主观题]
新技术和新项目的定义指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。（）
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安全操作规程是指为保障安全生产，对操作者的()和实施程序所做的统一规定。
A．目的
B．内容
C．性质
D．具体技术要求
A.对保证本单位安全生产投入的有效实施管理
B.对新工艺、新技术、新材料或者使用新设备的管理
C.对安全条件论证和安全评价的管理
D.对废弃危险物品的管理
E.对及时、如实报告生产安全事故的管理
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果，该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患，该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符，新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
