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第2题
关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是（)
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
第4题
根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是（)。
A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的
B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用
C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
第5题
考察各种制剂在贮存条件下的质量变化规律是通过哪项工作任务实现的（)。
A.自制制剂的质量检验
B.制定质量标准及质量管理文件
C.外购药品质量的监督
D.质量跟踪和报告
E.制剂的留样观察
第7题
药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的A、安全性B、有效性C、稳定性D、
药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的
A、安全性
B、有效性
C、稳定性
D、均一性
E、经济性
第8题
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的
A、有效性
B、安全性
C、稳定性
D、均一性
