我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行A.分级保护制度B.逐级报告制度C.分类管理制度D.审批制度E
我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行
A.分级保护制度
B.逐级报告制度
C.分类管理制度
D.审批制度
E.认证制度
我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行
A.分级保护制度
B.逐级报告制度
C.分类管理制度
D.审批制度
E.认证制度
A.安全有效、慎重从严、结合国情、市场保证供应
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西并重
D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
A.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善
B.建立符合国情科学、合理管理思路,制定法规政策时先先原则后详细,先综合后分类,逐渐到位
C.从开始逐渐建立一种比较完善,具备中华人民共和国特色处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用以便
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价气国士
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重,基本保障、临床首选、基层能够配备
A.通过仿制药质量一致性评价,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升
B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家,对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定