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[判断题]

受试者有权在实验任何阶段随时退出实验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()

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第1题
当受试者要求中途退出实验时,合乎伦理的做法是

A.在不造成重大经济损失的情况下允许退出

B.若不妨碍研究进程允许退出

C.在已经取得主要研究数据资料的情况下允许退出

D.受试者可以任何理由或不需要理由退出

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第2题
在关于临床实验方案下列哪项是对的?()

A.研究者有权在实验中直接修改实验方案

B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需

C.要,可以按规定对实验方案进行修正

D.实验中可依照受试者规定修改实验方案

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第3题
因半途退出实验会影响数据记录成果,因此受试者一但订立知情批准书入选临床实验,就不得退出实验()
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第4题
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则,请选择您认为正确的答案?()

A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究

B.切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露

C.应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿

D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护

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第5题
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得所有受试者知情批准书。()
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第6题
研究者应有一份受试者编码和确认记录,在实验结束后方可发布。()
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第7题
保障受试者权益的重要措施之一是()

A.知情同意

B.补偿

C.签字

D.随时退出

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第8题
按实验方案所规定设计一种文献,用以记录每一名受试者在实验过程中数据。()

A.总结报告

B.研究者手册

C.病例报告表

D.实验方案

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第9题
研究者只需将每一受试者在实验中有临床意义资料记录在病例报告表中。()
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第10题
能够在实验前就排除影响因素的受试者选择方法是()

A.随机法

B.配对法

C.排除法

D.纳入法

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