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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品生产企业在生产管理过程中的()行为是合法行为。

A.未建立药品生产质量管理体系

B.自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查

C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态

D.一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应

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第1题

在企业安全生产管理过程中,对于不同岗位所需安全生产管理人员的安排,要根据其个人从业经验、能力等综合因素决定,这体现了()。

A.整分合原则

B.能级原则

C.3E原则

D.激励原则

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第2题

某货运车辆下午3点左右,在本县境内划有双向两车道标线的公路以75千米/小时运行时,将一自行车骑乘者老人撞倒,事故发生后驾驶员迅速通知了企业负责人,并将自行车骑乘者和后座上乘坐的孩子共2名受伤人员送到附近的乡卫生院;企业负责人接到报告后赶回运输企业,进一步电话与驾驶员确认事故情况,并与主管安全生产管理的副经理商量后,依次报告了本县交通运输管理部门、公安交通管理部门和安全生产监管部门(应急管理部门),在报告安全生产监管部门(应急管理部门)时,已经是接到报告1小时10分钟后;事故过程中受伤的老人晚上在转至县级医院过程中不幸死亡。对于死亡老人,货运企业与家属进行了“私下”协商,给予了远超出国家规定的经济赔偿,家属较为满意,企业就未向公安交通管理部门报告。该企业也存在多项安全生产管理制度未落实的情况。依据案例,下列说法正确的有()。

A.该货运车辆存在超速行为

B.事故发生后,驾驶员应首先向公安交通管理部门报告,再向企业负责人报告

C.事故发生后,驾驶员应首先向企业负责人报告

D.企业负责人接到事故报告后1小时内应向本县安全生产监管部门(应急管理部门)、公安交通管理和交通运输管理部门报告

E.该企业对死者的处理和瞒报,存在严重违法行为

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第3题
某企业新一届领导班子运用现代企业管理理念,在制定总体目标和进行宏观决策时,将安全生产作为一项重要内容纳入顶层设计,将安全生产总体目标进行了逐级布置,这种做法符合安全生产管理原理的()。

A.行为原则

B.整分合原则

C.因果关系原则

D.能级原则

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第4题
安全生产管理的论述正确的是()。

A.安全生产管理是管理的重要组成部分,是安全科学的一个分支

B.安全生产管理的基本对象是企业的员工,涉及到企业中的所有人员、设备设施、物料、环境、财务、信息等各个方面

C.安全生产管理的目标是减少和控制危害及事故,尽量避免生产过程中由于事故所造成的有关损失

D.安全生产管理的内容包括:安全生产管理机构和安全生产管理人员、安全生产责任制及工艺技术管理等

E.安全生产管理包括安全生产法制管理、行政管理、监督检查、生产策划管理等

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第5题
下列行为中,不违反反垄断法律制度规定的是()。

A.某药品生产企业因拥有一项治疗心血管疾病的药品专利,占据了相关市场95%的份额

B.年销售额在1亿元以上的药品零售企业之间达成联盟协议,明确要求药品生产企业按统一的优惠价格向联盟内的企业供应药品,联盟内的企业按统一的零售价向消费者销售药品

C.某市政府在与国有医药企业签订的战略合作协议中承诺,该国有医药企业在本市医疗机构药品招标中享有优先中标机会

D.某省政府招标办公室发布文件称:不在本省纳税的企业,一律不得参与本省的招投标活动

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第6题
下列哪项不是麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件?()

A.药品生产许可证

B.符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

C.保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度

D.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规

E.符合定点生产企业公布的麻醉药品和精神药品数量和布局的要求

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第7题
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是()。 A.一级召回在72
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是()。

A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。

E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

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第8题
下述论述中,不正确的是____.A.“强制原理”认为,安全生产管理有必要采取强制手段约束个人的活动

下述论述中,不正确的是____.

A.“强制原理”认为,安全生产管理有必要采取强制手段约束个人的活动和行为

B.“反馈原则”认为,反馈是控制过程中对控制机构的反作用

C.“因果关系原则”认为,只要事故的因素存在,事故发生是必然的

D.“监督原则”认为,为了使安全生产法规得到落实,应设立安全生产监督管理部门

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第9题
下述论点中,不正确的是()。 A.“强制原理”认为,安全生产管理有必要采取强制手段约束个人的活动和
行为 B.“监督原则”认为,为了使安全生产法得到落实,应设立安全生产监督管理部门 C.“因果关系原则”认为,只要事故的因素存在,事故发生是必然的 D.“反馈原则”认为,反馈是控制过程中对控制机构的反作用

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第10题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指()。

A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为

C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为

E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

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