验收药品的过程中发现不合格的药品,下列那种做法是正确的()
A.直接验收入库
B.不得入库,及时与供应方联系解决
C.直接报损销毁
D.外观破损不严重,可以验收入库
A.直接验收入库
B.不得入库,及时与供应方联系解决
C.直接报损销毁
D.外观破损不严重,可以验收入库
药品不良反应是指()。
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.以上都错
B、拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零
C、拆零销售药品应当向顾客提供药品说明书原件或复印件
D、药品拆零销售期间应当保留药品原包装和说明书,做好拆零销售记录,包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容
A.由不合格的疫苗引起的
B.发生在实施规范的接种过程中
C.发生在实施规范的接种过程后
D.造成了受种者机体组织器官功能损害
E.是药品不良反应,但发生率很低
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生健康管理部门国
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
背景资料:
A公司中标承建小型垃圾填埋场工程,填埋场防渗系统采用HDPE膜,膜下保护层为厚1000mm黏土层,上保护层为土工织物。
项目部按规定设置了围挡,并在门口设置了工程概况牌、管理人员名单、监督电话牌和扰民告示牌。为满足进度要求,现场安排3支劳务作业队伍,压缩施工流程并减少工序间隔时间。
施工过程中,A公司例行检查发现:有少数劳务人员所戴胸牌与人员登记不符,且现场无劳务队的管理员在场;部分场底基础层验收记录缺少建设单位签字;黏土保护层压实度报告有不合格项,且无整改报告。A公司明令项目部停工整改。
【问题】
1.项目部门口还应设置哪些标牌?
2.针对检查结果,简述对劳务人员管理的具体规定。
3.简述填埋场施工前场底基础层验收的有关规定,并给出验收记录签字后缺失的纠正措施。
4.指出黏土保护层压实度质量验收必须合格的原因,对不合格项应如何处理?
A.生产活动基本符合法律法规,暂不需要整改
B.药品生产中有存在安全隐患的可能性,但尚未发现相关证据
C.有证据证明可能存在安全隐患
D.已发生重大安全事件