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[多选题]
《医疗器械经营质量管理规范》是根据（）法规规章规定制定
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
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A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2万元以上5万元以下
D.1万元以上5万元以下
此题为判断题(对，错)。
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
A.相关法律法规
B.操作熟练后不需进行拆零药品、冷藏药品知识的培训
C.药品专业知识及技能
D.质量管理制度、岗位职责、操作规程
A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限
B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯
C.药店营业员甲轮休时，乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限
D.应有计算机系统管理制度和操作规程
