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第4题
临床试验方案应包括哪些内容（)
A.试验的目的和背景
B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)
C.描述受试者的入选与排除标准
D.以上都是
第5题
《玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性、安全性、随机双盲、阳性药、安慰剂平行对照、多中心临床研究》该实验主要评价指标为（）
A.呼吸道感染减少次数与构成比（上呼吸道感染次数和下呼吸道感染次数）、感染持续病程
B.反复呼吸道感染的临床痊愈率
C.中医证候疗效
D.单项症状疗效
第6题
影响研究风险的因素中，不包括哪项（)
A.多中心还是单中心设计
B.对照组选择，特别是安慰剂对照
C.合并用药，是否允许合并标准治疗
D.前期资料，动物实验结果与前期试验结果
E.入排标准，是否纳入重症患者
第7题
如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有令人信服的科学理由，例如：（)。
A.对已证明有效干预的临床反应有高度差异
B.病情症状波动和自发缓解率高
C.研究目标病症已知有很高的安慰剂效应
D.以上三项都属于如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况
第9题
安慰剂对照试验可以采用的风险最小化措施有：（)。
A.实现研究科学目标的前提下，研究者必须尽可能缩短安慰剂的使用时间
B.允许安慰剂治疗更改为积极治疗可进一步降低安慰剂的风险
C.试验期间对研究数据的安全监察
D.以上三项都是风险最小化的措施
