关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是()。
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
A.各类进度计划的编制程序、审批程序属于组织措施的范畴
B.管理措施主要涉及管理的思想、方法和承发包模式
C.风险管理属于进度控制管理措施的范畴
D.应用信息技术属于进度控制管理措施的范畴
E.在工程进度受阻时,应首先对有无设计变更的可能性进行分析
A.各类进度计划的编制程序、审批程序属于组织措施的范畴
B. 管理措施主要涉及管理的思想、方法和承发包模式
C. 风险管理属于进度控制管理措施的范畴
D. 应用信息技术属于进度控制管理措施的范畴
E. 在工程进度受阻时,应首先对有无设计变更的可能性进行分析
A.各类进度计划的编制程序、审批程序属于组织措施的范畴
B.管理措施主要涉及管理的思想、方法和承发包模式
C.风险管理属于进度控制管理措施的范畴
D.应用信息技术属于进度控制管理措施的范畴
E.在工程进度受阻时,应首先对有无设计变更的可能性进行分析
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有()。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求,履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制
A.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程
B.督促、检查本单位的安全生产工作,及时消除生产安全事故隐患
C.督促落实本单位重大危险源的安全管理措施
D.及时、如实报告生产安全事故
E.检查本单位的安全生产状况,及时排查生产安全事故隐患,提出改进安全生产管理的建议
A.①属于准备阶段
B.④属于响应阶段
C.②属于预防阶段
D.③属于准备阶段
E.⑤属于恢复阶段
A.主要风险因素预测
B.施工现场管理的主要技术组织措施
C.总体安全目标责任
D.施工中主要不安全因素
E.保证安全的主要技术组织措施