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[单选题]

疫苗上市许可持有人应当采用()手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。

A.全球化

B.可视化

C.信息化

D.科学化

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C、信息化

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第1题
疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求()
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第2题
疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。()
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第3题
疫苗上市许可持有人应当如实记录,并在相应批产品申请批签发的文件中载明生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施。()
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第4题
对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有人应当()。

A.如实记录

B.在相应批产品申请批签发的文件中载明

C.可能影响疫苗质量的,立即采取措施,并向省级药品监督管理部门报告

D.就地销毁疫苗

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第5题
疫苗上市许可持有人建立()制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.疫苗质量回顾分析和风险报告

B.疫苗经营回顾分析和异常报告

C.疫苗生产回顾分析和风险报告

D.疫苗质量回顾分析和异常报告

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第6题
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。()
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第7题
疫苗上市许可持有人应当按照规定投保()。

A.疫苗接种损害责任保险

B.疫苗接种补偿保险

C.疫苗责任强制保险

D.疫苗责任自愿保险

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第8题
疫苗上市许可持有人的()应当具有良好的信用记录。

A.法定代表人

B.生产管理负责人

C.主要负责人

D.质量受权人

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第9题
疫苗上市许可持有人应当()。

A.对疫苗进行质量跟踪分析

B.持续提升质量控制标准

C.改进生产工艺

D.提高生产工艺稳定性

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第10题
疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案。()
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