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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

因品种特性及审评、核查、检验等工作遇到特殊情况确需延长时限的,延长的时限不得超过原时限的()。

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.两倍

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A、二分之一

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第1题
因品种特性,审评工作确需延长时限的,经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的,应书面告知申请人,但无需通知核查和检验机构。()
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第2题
国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。()
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第3题
药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素,基于风险决定是否启动()。

A.药品注册研制现场核查

B.药品注册生产现场核查

C.药品销售现场核查

D.药品原辅料采购现场核查

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第4题
药品审评中心等专业技术机构可在()等过程中就重大问题听取专家意见。

A.审评

B.核查

C.检验

D.通用名称核准

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第5题
药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()工作。

A.审评

B.检验

C.核查

D.监测与评价

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第6题
国家药品监督管理局建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。()
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第7题
药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,非处方药还应当转()进行非处方药适宜性审查。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第8题
根据《气体灭火系统施工及验收规范》GB50263规定,气体灭火系统的材料进场检验时,对管材、管道连接件
的品种、规格、性能等进行的检查方法是()。

A.检查数量:全数检查。检查方法:现场取样送法定检验机构检验

B.检查数量:20%抽查。检查方法:核查出厂合格证与质量检验报告

C.检查数量:30%抽查。检查方法:核查出厂合格证与质量检验报告

D.检查数量:全数检查。检查方法:核查出厂合格证与质量检验报告

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第9题
药品品种档案和编码管理的相关制度,由()制定公布。

A.信息中心

B.药品监督管理部门

C.药品审评中心

D.药品核查中心

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第10题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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