题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
因品种特性及审评、核查、检验等工作遇到特殊情况确需延长时限的,延长的时限不得超过原时限的()。
A.二分之一
B.三分之一
C.四分之一
D.两倍
答案
A、二分之一
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A.二分之一
B.三分之一
C.四分之一
D.两倍
A、二分之一
A.药品注册研制现场核查
B.药品注册生产现场核查
C.药品销售现场核查
D.药品原辅料采购现场核查
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.检查数量:全数检查。检查方法:现场取样送法定检验机构检验
B.检查数量:20%抽查。检查方法:核查出厂合格证与质量检验报告
C.检查数量:30%抽查。检查方法:核查出厂合格证与质量检验报告
D.检查数量:全数检查。检查方法:核查出厂合格证与质量检验报告
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门