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简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

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第1题

以下哪项不属于研究者手册的内容()

A、概要：对新药在不同研究新阶段所得出的物理、化学、药理、药学、毒理、药代动力学、代谢及临床资料的简要概述

B、临床方案设计

C、临床前研究：临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学

D、在人体内的作用：人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验，如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)

E、资料概要及研究者指南，即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释

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第2题

以下不属于新药临床前研究的主要内容的是（)。

A.剂型选择

B.动物药代动力学研究

C.处方筛选

D.生物等效性试验

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第3题

新药临床前毒理学研究的目的和意义有哪些？

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第4题

药理学是研究（）。

A.药物代谢动力学

B.药物效应动力学

C.药物临床应用

D.药物与机体相互作用及其作用机制

E.药物对机体的效应

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第5题

药物代谢动力学研究的内容是（）。

A.新药的毒副反应

B.新药的疗效

C.新药的不良反应处理方法

D.新药体内过程及给药方案

E.比较新药与已知药的疗效

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第6题

药物效应动力学是研究（)。

A.药物的临床效果

B.药物对机体的作用及其作用机制

C.药物在体内的过程

D.影响药物疗效的因素

E.药物对机体的作用机制

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第7题

简述申请新药临床研究的条件。

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第8题

临床药理学研究的重点（）。

A.药效学

B.药动学

C.毒理学

D.新药的临床研究与评价

E.药物相互作用

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第9题

药物分析的基本任务（)。

A.新药研制过程中的质量研究

B.生产过程中的质量控制

C.贮藏过程中的质量考察

D.成品的化学检验

E.临床治疗药浓检测

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第10题

人工培养细菌的意义中哪一点对临床医生治疗感染性疾病帮助最大（)

A.疾病的病原学诊断

B.研究细菌的致病性

C.生物制品的制备

D.药物敏感试验指导用药

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