A.对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
B.根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型
C.选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标
D.采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
E.对制剂进行生物等效性研究
A.研究工艺流程方案对产品质量的促进程度
B.研究工艺流程各工序间的合理衔接,工艺流程应通畅、简捷
C.研究选择先进合理的物料消耗定额,提高收效和效率
D.研究选择主要工艺参数
E.研究工艺流程的柔性安排,既能保证主要工序生产的稳定性,又能根据市场需求变化,使生产的产品在品种规格上保持一定的灵活性