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[多选题]

医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括()、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。

A.医疗机构

B.计划生育技术服务机构

C.血站

D.零售药店

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第1题

医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构,但不包括血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。()

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第2题
使用单位应注册为全国医疗器械不良事件监测系统用户()
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第3题
医疗器械相关性压力性损伤的定义为()

A.是指由于体位或使用医疗器具导致相应部位粘膜出现压力性损伤

B.是发生皮肤和/或潜在皮下软组织的局限性损伤

C.是指在使用医疗器械期间获得的压力性损伤,损伤部形状通常与医疗器械形状一致

D.以上都不对

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第4题
负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查()
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第5题
医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械(),而采取的管理和技术措施。

A.可操作、安全、合规

B.良好、合规、可操作

C.合法、安全、有效

D.安全、台规、有用

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第6题
*4.为降低医疗器械压力性损伤发生凤险,使用医疗器械时应考虑到()

A.尽量选择个性化的尺寸形状

B.根据制造商的指示正确使用

C.器械固定,安全牢靠

D.在没有使用指征后,尽快去除医疗器械

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第7题
下列不属于专利侵权的具体行为是()

A.为提供行政审批所需要的信息,甲公司制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的

B.获得强制许可实施权的甲公司再许可他人实施该专利技术

C.甲公司销售不知道是侵犯他人专利的产品

D.甲公司未经许可以生产经营为目的制造销售了乙公司获得外观设计专利的产品

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第8题
医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务。()
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第9题
外来医疗器械指由医疗器械公司免费提供给医院使用的医疗器械()
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第10题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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