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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在所有已开展3期研究的生物制剂中,以一定比例患者达到PASI90或PASI75为标准,()起效更快,短期内(12周)疗效更佳。

A.依奇珠单抗和古塞奇尤单抗

B.依那西普和托法替布

C.乌司奴单抗和司库奇尤单抗

D.布罗达单抗和依奇珠单抗

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第1题
关于生物类似药与化学仿制药,以下正确的是()

A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物

B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂

C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计

D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功

E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年

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第2题

作为研究后转为医疗服务安排的义务之一,研究人员和申办者可能必须继续提供()。

A.研究中证明有显著益处的干预措施

B.或为所有受试者继续提供研究中作为标准治疗或预防部分的已证明有效的干预措施

C.适当的情况下,在受试者个人完成研究和整个研究结束之间的时间段内也应提供此类服务

D.以上三项都是研究人员和申办者可能必须继续提供的研究后转为医疗服务的安排

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第3题

下列关于涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查目的提法中,错误的是()。

A.保护所有实际的或可能的受试者的尊严、权利、安全和福利

B.在某种意义上对科研人员也有一定的保护作用

C.保障研究结果的可信性

D.保证研究结果与预计的吻合性

E.促进社会公正

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第4题
在“同伴教育对糖尿病患者足部护理相关知识的影响”这一研究是()

A.同伴教育的方式

B.同伴教育已开展的时间

C.患者有关足部护理的相关知识水平

D.患者的足部状况评定

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第5题
中国政府公共部门绩效评估取得的成绩可以表述为()。

A.在理论研究方面取得了一定成果

B.在实践方面已取得一定经验

C.开展公共部门绩效评估的氛围正在形成

D.为建立适应社会主义市场经济体制的有中国特色的行政管理体制做出了一定的贡献

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第6题
在初步选定了题目以后,必须查找有关的资料,下列对文献评价任务的说法有误的是()。

A.尽可能避免过多地从他人的研究和工作中学习

B.确定新的前沿领域,有助于确定所进行的研究怎样,在It1UL和以什么方式才能增加已有的知识

C.指出以前分析途径中哪些是成功的,哪些是不成功的

D.指出哪一种途径已尝试或还没有尝试过

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第7题
下列属于货币资金审计目标的有()。

A.资产负债表中记录的货币资金是存在的

B.所有应当记录的货币资金均已记录

C.记录的货币资金由被审计单位拥有或控制

D.货币资金以恰当的金额包括在财务报表中,与之相关的计价调整已恰当记录

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第8题
借款人以信用方式办理县域高中贷款时,应满足下列哪些条件()。

A.信用等级原则上在 AA级(含)以上

B.年度还款额低于前三年综合收入平均值的 10%

C.与农业银行已开展或计划开展全面合作,承诺主要收入从农业银行归集,且存款份额不低于农业银行贷款在全部贷款中占比

D.借款人同意追加办理收费权质押手续,并与农业银行签订叶权利质押合同曳及叶收费账户管理合同曳

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第9题
下列关于基于知识的模式识别方法的描述,错误的是()

A.主要是指以专家系统为代表的方法

B.一般被归在人工智能的范畴中

C.需要用一定数量的已知样本作为训练集

D.是根据人们已知的关于研究对象的知识,整理出若干描述特征与类别间关系的准则

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第10题
生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价()

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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