题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
()实行分类注册和转换管理。
A.中药、化学药和生物制品
B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品
C.创新药、改良型新药和仿制药
D.处方药和非处方药
答案
D解析:新版《药品注册管理办法》第十五条规定,处方药和非处方药实行分类注册和转换管理。药品审评中心根据非处方药的特点,制定非处方药上市注册相关技术指导
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A.中药、化学药和生物制品
B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品
C.创新药、改良型新药和仿制药
D.处方药和非处方药
D解析:新版《药品注册管理办法》第十五条规定,处方药和非处方药实行分类注册和转换管理。药品审评中心根据非处方药的特点,制定非处方药上市注册相关技术指导
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
A.电气安全
B.消防安全
C.建筑施工安全
D.特种设备安全
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是
A、《药品管理法实施条例》
B、《中华人民共和国药品管理法》
C、《医疗机构管理条例》
D、《医疗机构药事管理规定》
E、《新药注册管理办法》
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A.中药和化学药物的注册分类
B.化学药品和生物药品两类
C.中药、天然药物和化学药品两大类
D.中药、天然药物和生物制品两大类
E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
依据《注册安全工程师管理规定》,关于注册安全工程师注册的说法中,错误的是()。
A.注册安全工程师实行分类注册,共有煤矿安全、非煤矿矿山安全、建筑施工安全、危险物品安全和其他安全等五类
B.初始注册的有效期为3年
C.注册审批机关应当在有效期满前作出是否准予延续注册的决定;逾期未作决定的,视为不予延续
D.变更注册后仍延续原注册有效期