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[判断题]
药品生产企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品,以及用于产品稳定性考察的样品均属于留样。（)
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疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理
部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是
A.1年
B.3年
C.超过疫苗有效期2年
D.2年
E.超过疫苗有效期3年
A.强化药品质量安全风险控制
B.规范和加强药品监管
C.保障药品安全、有效和质量可控
D.建立药品管理领域追责机制
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
1.为扩大市场，甲拟对其生产的药品进行广告宣传，甲的下列行为中，符合药品广告管理规定的是()。
A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告
B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告
C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人
D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名
2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为，符合规定的是()。
A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存
B、因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定
C、乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定
D、乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准
3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中，不符合规定的是()。
A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输
A.医疗器械
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
A.某药品生产企业因拥有一项治疗心血管疾病的药品专利，占据了相关市场95%的份额
B.年销售额在1亿元以上的药品零售企业之间达成联盟协议，明确要求药品生产企业按统一的优惠价格向联盟内的企业供应药品，联盟内的企业按统一的零售价向消费者销售药品
C.某市政府在与国有医药企业签订的战略合作协议中承诺，该国有医药企业在本市医疗机构药品招标中享有优先中标机会
D.某省政府招标办公室发布文件称：不在本省纳税的企业，一律不得参与本省的招投标活动
A.每一种药品有一个特定的追溯码
B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码
C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
