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[单选题]

《药品管理法实施条例》第41条规定,对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产

C.暂停使用

D.撤销该药品的批准证明文件

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A、责令修改药品说明书

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第1题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第2题
按《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,哪些违法行为应从重处罚?
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第3题
按《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,哪些违法行为应从重处分?
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第4题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品不得委托生产()。

A.注射液

B.疫苗

C.血液制品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

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第5题
依据《药品管理法》和《实施条例》规定可以收取费用的是

A.核发证书

B.进口药品注册

C.药品认证

D.实施药品审批检验

E.药品强制性检验

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第6题
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,此规定出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品管理法》

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第7题
下列规范性文件中,其法律效力最高的()

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《药品注册管理办法》

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第8题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第9题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A.注射液

B.放射性药品

C.二类精神药品

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第10题
药物临床试验机构应当符合()的条件,实行备案管理。对于仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构,()备案

A.中华人民共和国药品管理法 同样需要

B.中华人民共和国药品管理法实施条例 同样需要

C.药物临床试验机构管理规定 无需

D.中华人民共和国药品管理法 无需

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第11题
违反《药品管理法》和《实施条例》有关药品价格管理规定,其处罚应依据的有()。

A.按价格法处罚

B.按无证经营处罚

C.按销售假药处罚

D.按销售劣药处罚

E.按广告法处罚

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