题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
速高捷说明书中适应症包括以下哪些内容（）
A．各种起因的角膜溃疡，角膜损伤
B．由碱或酸引起的角膜灼伤
C．大泡性角膜炎
D．神经麻痹性角膜炎
E．角膜和结膜变性
F．以上都是
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D．神经麻痹性角膜炎
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D.肝内胆汁淤积
E.胆汁反流性胃炎
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
A.药品生产过程中的重大变更;
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;
C.持有人转让药品上市许可;
D.药品生产过程中的中等变更;
E.药品包装标签内容的变更;F、药品分包装;
A.概(预)算批复及调整
B.移民及土地征用专项处理情况
C.交付使用财产情况
D.项目后评价报告
E.项目效益及主要技术经济指标的分析计算
A.中文说明书附页中的适用范围内容必须保持跟注册证完全一致
B.中文说明书附页中的适用范围内容可以与注册证不完全一致
C.中文说明书正文中的适用范围内容可以超出注册证批准的适用范围
D.中文说明书正文中的适用范围内容不得超出注册证批准的适用范围
A.商业需求、项目范围描述和适用标准
B.工作范围、干系人登记册和适用协议
C.商业需求、项目管理计划和战略计划
D.产品范围描述、成本估算和进度估算
