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[多选题]

《药品临床研究的若干规定》是哪年通知的()

A.2000

B.2001

C.2002

D.2003

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2000

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第1题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第2题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第3题
医疗机构中药制剂的传承,创新和发展考试国家()中提出,要加快形成中医药自主知识产权,促进创新成果的知识产权化、商品化和产业化。

A.《药物重复给药毒性研究技术指导原则》

B.《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《药品政府定价办法》

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第4题
‏魏玛共和国是德国历史上的第一个采纳了若干西方民主政治元素的共和国,仅仅存在14年就被阿道夫·希特勒和“民族社会主义德国工人党”(简称“纳粹党”)颠覆了。这14年是从哪年到哪年呢?()‍

A.1921-1935

B.1918-1932

C.1920-1934

D.1919-1933

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第5题

省级药品监督管理部门审批的项目是()。

A.新药的临床研究

B.新药

C.新药生产

D.医疗机构制剂许可证

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第6题
()年10月,国务院发出《关于实施西部大开发若干政策措施的通知》,标志着西部大开发战略正式实施。

A.1998

B.1999

C.2000

D.2001

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第7题
麻精一药品的三级管理是哪三级()

A.实行药库,药房周转柜

B.药房发药柜

C.临床科室备用基数

D.专人管理

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第8题
新药是指在中国境内初次进行哪一项工作()。

A.初次临床使用的药品

B.初次上市销售的药品

C.初次生产的药品

D.初次展开试验研究的药品

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第9题
新药是指()。

A.化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物

B.药品组分和临床用途不同于现有药品的药物

C.未曾在中国境内研究的药品

D.未曾在中国境内使用的药品

E.未曾在国际上使用的药品

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第10题
GLP的中文全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药品临床研究质量管理规范》

D.三者均不对

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第11题
中药饮片现状分析及其发展研究药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品是()。

A.中药材

B.饮片

C.中成药

D.配方颗粒

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