A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.《药物重复给药毒性研究技术指导原则》
B.《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》
C.《药品说明书和标签管理规定》
D.《药品政府定价办法》
A.1921-1935
B.1918-1932
C.1920-1934
D.1919-1933
A.化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
B.药品组分和临床用途不同于现有药品的药物
C.未曾在中国境内研究的药品
D.未曾在中国境内使用的药品
E.未曾在国际上使用的药品