下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是()。
A.注射用原辅料,生产前还需作小样试制,检验合格后方能使用
B.因为活性炭最终要被滤除,所以不要求一定使用针剂用炭
C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时,应酌情增加投料量
D.在称量计算时,如原料含有结晶水应注意换算
E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制
A.注射用原辅料,生产前还需作小样试制,检验合格后方能使用
B.因为活性炭最终要被滤除,所以不要求一定使用针剂用炭
C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时,应酌情增加投料量
D.在称量计算时,如原料含有结晶水应注意换算
E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制
病历摘要: 处方:盐酸普鲁卡因 10g 氯化钠 7g 注射用水加至 1000ml以下关于灭菌方法的选择正确的是A、注射用植物油采用热压灭菌
B、盐酸普鲁卡因注射液采用流通蒸气灭菌
C、眼膏基质采用干热空气灭菌
D、碳酸氢钠注射液采用热压灭菌
E、无菌室的空气采用紫外线灭菌
F、塑料容器或塑料包装物采用煮沸灭菌
G、胰岛素注射剂采用滤过灭菌
H、耐热玻璃制品采用干热空气灭菌
制剂生产中的控制区洁净度为:A、无要求
B、100级
C、1000级
D、1万级
E、10万级
关于盐酸普鲁卡因注射液的制备,以下叙述错误的是:A、盐酸为pH调节剂,控制pH值在2.5~3.5
B、氯化钠除调节等渗,还能增加溶液的稳定性
C、采用采用流通蒸气灭菌(100℃,30min)
D、盐酸普鲁卡因在水中极易水解,继续发生脱羧、氧化作用,生成有色物质
E、铜、铁等金属离子能加速本品的分解,但光线对分解没有影响
F、普鲁卡因结构中含有芳伯氨基,故易被水解
下列制剂中,不得加入抑菌剂的制剂有:A、眼部外伤患者滴眼剂
B、一般滴眼剂
C、静脉注射液
D、皮下注射剂
E、肌肉注射剂
F、口服液
G、糖浆剂
关于输液的质量要求,不正确的是:A、应达到无菌检查要求
B、输液必须无热原
C、pH值尽可能与血液相等或接近,一般控制在4~9的范围内
D、不得添加抑菌剂
E、低渗溶液可以输入静脉
F、澄明度及微粒符合要求
G、具有等张性
H、检查降压物质以狗为实验动物
关于输液的灭菌叙述错误的是:A、塑料输液袋可以采用109℃ 45分钟灭菌
B、从配制到灭菌以不超过4小时为宜
C、为缩短灭菌时间,输液灭菌开始应迅速升温
D、对于大容器要求F0值大于8分钟,常用12分钟
E、灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开压力锅门
F、灭菌时间应从开始加热时算起
G、灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关
下列有关滴眼剂抑菌剂的叙述中不正确的是()
A.滴眼剂的抑菌剂要作用迅速,要在1~2小时内将绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌杀死
B.通常使用复合抑菌剂如洁尔灭加依地酸钠提高抑菌效果
C.依地酸钠本身具有抑菌作用
D.眼外伤病人用的眼用制剂中不允许加入抑菌剂
E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成
根据《质量管理体系要求》,下列关于不合格品控制的说法中,正确的是()。
A.不合格品得到纠正后即可交付使用
B.经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品
C.不合格品的销毁可不做记录
D.不合格品在交付或开始使用后发现,确保收回时可不做记录
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中其次,酸性不利于微生物的繁殖
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同:
A.有一定的pH值
B.有一定的渗透压
C.无菌
D.无热原
E.澄明度符合要求
A.上水温度最高不超过90℃,水温与筒壁温差不超过50℃
B.冷炉上水至最高安全水位时应停止上水
C.启动上水后,启动前要进行烘炉
D.启动前必须煮炉
E.为保证点火成功,对于层燃炉可用油类易燃物进行引火
A.使用连接螺栓时,螺栓不得有不满扣现象
B.桅杆应严格按照使用说明书的规定使用
C.桅杆的使用长度应根据吊装设备、构件的高度确定
D.桅杆使用应具备质量和安全合格的文件:制造质量证明书,制造图、使用说明书,载荷试验报告,安全检验合格证书
E.对中心线偏差不应大于长度的1/1000,总偏差不应大于25mm
A.上水温度最高不超过90℃,水温与筒壁温差不超过50℃
B.冷炉上水至最高安全水位时应停止上水
C.锅炉上水后,启动前要进行烘炉
D.启动前必须煮炉
E.为保证点火成功,对于层燃炉可用油类等易燃物进行引火