题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的()
A.试验方案应当清晰、详细、可操作
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性
答案
C、保障药品的有效性
解析:
参考解析:在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。
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A.试验方案应当清晰、详细、可操作
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性
C、保障药品的有效性
解析:
参考解析:在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力