题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
同时按压受试者尺动脉、桡动脉,让受试者配合反复握拳,至手掌苍白,放开尺侧动脉,观察手掌颜色,
如手掌、手指及拇指颜色可在15秒内恢复,表明尺动脉和桡动脉间存在良好的侧枝循环,即Allen试验阴性,不可用于动脉穿刺()
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关于科研伦理审查,()的说法是正确的。
A.科研人员要采用严谨的科学方法,获取有效数据,避免无效研究,诸如违背科学原理,研究手段落后或选择不当,不能招募到足够数量的受试者等均属于无效研究
B.受试者为儿童、精神病患者,一定要取得本人的同意,才能展开实验
C.研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整信息,而且要使受试者对这些信息有着正确的理解,并可以根据这些信息作出理性判断
D.科研工作者在设计研究方案时,要充分考虑到让风险最小化。对于那些可能会对研究对象造成严重损害的试验要慎重开展
临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益,或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等,需要暂停或者终止临床试验时,应当通知受试者,并保证受试者得到适当的治疗和随访,同时按照规定报告,提供详细书面解释。不需要报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()