«药品注册管理办法»属于()。
A.药事法规
B.药事法律
C.行政法规
D.药事规章
D、药事规章
解析:
参考解析:《药品注册管理办法》第一条 为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
A.药事法规
B.药事法律
C.行政法规
D.药事规章
D、药事规章
解析:
参考解析:《药品注册管理办法》第一条 为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是()。
A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
A.负责药品安全事件中涉及产品质量问题的调查
B.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
A.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》,《医疗机构药事管理规定》
C.《精神药品管理条例》,《麻醉药品管理条例》,《放射性药品管理办法》,《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》,《抗菌药物临床应用指导原则》
A.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》
C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》