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[单选题]
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为（）。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案
B、3年
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A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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B、3年
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A.通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升
B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A．中药和化学药物的注册分类
B．化学药品和生物药品两类
C．中药、天然药物和化学药品两大类
D．中药、天然药物和生物制品两大类
E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
A.制定化学药品目录集收载程序和要求
B.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序
C.制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序
D.对非处方药进行适宜性审查
A.用于申请药品注册的临床试验，至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至试验药物被批准上市后2年
C.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后2年
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
