题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药物临床试验前的准备与必要条件包括（)。
A.确定立项依据
B.临床试验用药
C.药物临床试验机构的准备
D.研究者和申办者的协议
E.知情同意书
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A.开展药物临床试验前
B.药物I期临床试验期间
C.申请人开展确证性临床试验前
D.药物临床试验结束后
研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
A．由麻醉医师主持，手术医师、巡回护士参与
B．按《手术安全核查表》依次核对患者身份（姓名、性别、年龄、病案号）、手术方式、知情同意签署情况、手术部位与标识、麻醉安全检查
C．核对皮肤是否完整、术野皮肤准备、静脉通道建立情况
D．核对患者过敏史、抗菌药物皮试结果、术前备血情况、假体、体内植入物、影像学资料等内容
