题目内容
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[单选题]
药品上市后的变更实行分类管理，其划分的原则是（)。
A.按照生产场地的不同
B.按照监管部门事权划分
C.按照药品注册分类
D.对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度
答案
D、对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度
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A.按照生产场地的不同
B.按照监管部门事权划分
C.按照药品注册分类
D.对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度
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D、对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度
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D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部申请变更注册
A.药品生产场地管理文件以及变更材料
B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
C.药品质量不合格的处理情况
D.实施附条件批准的品种，开展上市后研究的材料
按照欧盟的相关规定，如果药品在正常使用条件下有害，或缺乏疗效，或风险效益平衡是负面的或其定性和定量的成分与宣称的不符,主管部门应对药品上市许可采取的措施不包括（）。
A.查封
B.变更
C.中止
D.撤回
E.撤销
A.首负责任制
B.先行赔付
C.先行赔付后，可以依法追偿
D.不予理睬
