题目内容
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[多选题]
国家对()予以优先审评审批。
A.儿童用药
B.临床急需的短缺药品
C.防治重大传染病的新药
D.防治罕见病的新药
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A.儿童用药
B.临床急需的短缺药品
C.防治重大传染病的新药
D.防治罕见病的新药
A.新品种、新剂型
B.新分子实体、新活性成分
C.新品种、新剂型、新规格
D.新品种、新规格、新给药途径
A.建立附条件批准制度
B.开设绿色通道,优先审评审批
C.建立关联审评审批
D.健全审评机制
E.进一步优化临床试验
A.国家实行药品储备制度,分别建立中央和地方两级药品储备
B.国家实行基本药物制度,旨在满足疾病防治基本用药需求
C.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定
E.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
药品上市许可申请时,以下具有明显临床价值的药品,可以申请适用优先审评审批程序的有()。
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
D.纳入突破性治疗药物程序的药品
此题为判断题(对,错)。
A.2017年8月25日;2017年11月8日
B.2017年3月2日;2018年8月18日
C.2017年4月27日;2017年11月5日
D.2017年10月8日;2017年12月28日