题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
在制剂过程中，原料药的粒径对产品的哪些性质基本无影响（)
A、溶出度
B、均一性
C、有效成分的平均含量
D、与辅料的混合性
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C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查
D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批
A.杂质检查项目与原料药的检查项目相同
B.杂质检查项目与附加剂的检查项目相同
C.杂质检查主要是检查制剂生产、储存过程中引入的杂质
D.不再进行杂质检查
E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查
A.药包材通用要求指导原则
B.药品质量标准分析方法验证指导原则
C.原料药与制剂稳定性试验指导原则
D.药用玻璃材料和容器指导原则
E.国家药品标准物质制备指导原则
【背景资料】
某城市道路工程，基层采用石灰稳定土，面层采用水泥混凝土。在施工过程中的部分质量控制要点如下。
1．对基层施工的控制要点
(1)基层土颗粒最大粒径不超过40mm。
(2)基层细粒土最大粒径不大于10mm。
(3)用12t以上压路机碾压，先重型后轻型。
(4)严禁用薄层贴补的办法找平基层。
(5)养生采用干养，养生期不宜小于7d。
2．对面层施工的控制要点
(1)水泥采用不低于P32.5号的普通硅酸盐水泥。
(2)碎(砾)石选用最大粒径不超过50mm。
(3)设计混凝土配合比时，以抗折强度设计，以抗压强度检验。
(4)混凝土搅拌的最长时间不得超过最短时间的5倍。
【问题】
1．对基层施工中的控制要点有哪些不妥之处？请改正。
2．对面层施工中的控制要点有哪些不妥之处？请改正。
3．在什么情况宜选用石灰稳定土作基层？
4．水泥混凝土路面施工中选用的水泥应具有哪些特性？
5．混凝土拌和物每盘的搅拌时间应根据什么确定？
6．水泥混凝土路面在昼夜平均气温为-5～5℃的冬季施工时，应采取哪些措施？
A.在辅料不干扰的情况下，制剂的鉴别方法可与原料药的相同
B.制剂检查应该完全重复原料药物所做过的检验项目
C.制剂检查项目应该包括剂型检查项目
D.制剂的含量是以相当于标示量的百分率表示的
