题目内容
（请给出正确答案）
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
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A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.确保具有批准增加20,000美元预算的变更管理文件
B.验证II期资源需求的项目计划
C.确定如何从II期或III期削减20,000美元
D.确定相关方应重新考虑II期或III期的哪些可交付成果
霍奇金淋巴瘤的治疗，下列哪项正确（）。
A.I,II,III期均采用放射治疗
B.常用化疗方案为ABVD方案
C.化疗缓解后即可停药
D.外科手术目的是取活组织检查
E.靶向药物治疗为首选
