A.当主要目标侧重于药物安全时,样本量要比侧重于药物疗效时为大
B.等效性试验样本量要比优效性试验为大
C.主要指标为分类变量,样本量比数值变量为大
D.确证性研究,样本量较小;探索性研究,样本量较大
(),是指专业技术人员在专业技术课题创新研究活动中,对形成的分类保存,以备查找的文字、图表、图像、软盘、声像等各种形式的文献资料,进行创新管理的能力。
A.创新管理力
B.创新收集力
C.创新选择力
D.经验收集力
A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对