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[判断题]

进行对比研究的临床试验,样本收集、保存操作须符合双方试剂说明书要求。()

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第1题
与已上市产品针对临床样本进行比较研究试验中,不需要注明下列哪个信息?()

A.对比试剂名称

B.对比试剂注册证号

C.考核试剂名称

D.考核试剂注册证号

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第2题
以下信息的收集与监测不是预防危机需要重点做好的是()。

A.研究竞争对手的现状、进行实力对比

B.掌握行业信息

C.分析领导决策信息

D.随时收集公众对产品的反馈信息

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第3题
以下信息的收集与监测是预防危机需要重点做好的是()。

A.分析领导决策信息

B.研究竞争对手的现状、进行实力对比

C.掌握行业信息

D.随时收集公众对产品的反馈信息

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第4题
临床试验样本量确定原则有误的是:()

A.当主要目标侧重于药物安全时,样本量要比侧重于药物疗效时为大

B.等效性试验样本量要比优效性试验为大

C.主要指标为分类变量,样本量比数值变量为大

D.确证性研究,样本量较小;探索性研究,样本量较大

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第5题
临床试验中,不可以授权给研究护士的工作内容是?()

A.试验用药品的贮存管理

B.负责输注试验用药品

C.负责样本采集及处理

D.根据方案入排标准纳入受试者

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第6题

(),是指专业技术人员在专业技术课题创新研究活动中,对形成的分类保存,以备查找的文字、图表、图像、软盘、声像等各种形式的文献资料,进行创新管理的能力。

A.创新管理力

B.创新收集力

C.创新选择力

D.经验收集力

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第7题
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

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第8题
临床试验结束文档保存要求()

A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年

B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年

C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息

D.以上三项都对

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第9题
研究试剂检出阳性的样本占对比试剂检出阳性样本总数的比例是指()。

A.灵敏度

B.特异度

C.PPV

D.NPV

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第10题

造成PCR检测结果假阴性的因素是()。

A.样本质量差

B.样本收集的过早或过晚

C.没有正确的保存、运输和处理样本

D.以上均包括

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