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题目内容 (请给出正确答案)
[不定项选择题]

下面哪种说法是符合GMP要求的:()。

A.不合格的物料可以使用

B.不合格中间产品可流入下工序

C.不合格成品不准出厂

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第1题
药品的成品符合质量标准,并且生产全过程也符合GMP要求,才能生产出完全合格的药品。()
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第2题
下面哪种说法是正确的()

A.抛光作业时间较短,可以不用佩戴防护口罩

B.普通口罩就可以起到防尘效果

C.使用符合防护标准的防护口罩并正确使用才能起到防护效果

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第3题
我们是一家中药厂,中药提取部分委托其它符合GMP要求的厂家加工,现在我们要进行GMP认证,要试产三批产品,相同品种提取部分是分为三批还是分为一批?(我们试产的品种加工厂家同时具有)
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第4题
“相看两不厌,只有敬亭山”这句诗符合下面哪种说法()。

A.有我之境

B.以我观物

C.以物观物

D.以物观我

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第5题
对消防用水的水质要求,下面哪种说法是错误的?()A.无强酸性B.无腐蚀性C.无病毒D.无较大杂质

对消防用水的水质要求,下面哪种说法是错误的?()

A.无强酸性

B.无腐蚀性

C.无病毒

D.无较大杂质

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第6题
下面哪种说法符合线性城市模式?

A.城市就是居住与工业不断延伸发展

B.城市呈线性发展可以让居住环境贴近自然环境

C.城市建设均是以城市运输为前提

D.线性城市最节省用地

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第7题
铁路客运站广场的设计应与城市总体布局协调,满足城市规划要求。下面哪种说法不妥?()

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第8题
GMP规定,应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指:1)按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100%投料?即:如果,我的原料含量为99%的话,我投料应该是:处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料,都按100%处理,都投处方量。此种情况,每次投料量固定。哪种理解应该更准确呢
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第9题
我们的中心实验室当初设计是以10万级为标准(微生物是万级加百级层流),现GMP要求全部环境在万级,但我们在测尘埃粒子数时,0.5um的符合万级标准,5um的超过万级标准,大概在(3500-7000)左右,我们希望在较小的改动条件下,通过验证达到要求,请问有什么好的措施吗?
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第10题
我司是一家新开办的药品生产企业,目前厂房正在进行装修,同时新药报批工作也正在进行,我们将于十一月份取得药品生产的批准文件,按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请,申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是,《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?
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第11题
()应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产负责人

B.生产管理部门

C.质量负责人

D.质量管理部门

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