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医疗器械经营企业应当与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用()

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第1题
企业应当与供货者签署采购合同或者协议,采购合同或者协议应当明确的内容可以不包括()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.生产企业许可证号

D.质量责任和售后服务责任

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第2题
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营
的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能(): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

A.①②③⑤⑥

B.①②④⑤

C.①②③④⑤⑥

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第3题
企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应当列明()、规格(型号)、()、单位、数量、单价、金额、供货者、()等。
企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应当列明()、规格(型号)、()、单位、数量、单价、金额、供货者、()等。

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第4题
验收人员应当对医疗器械的()、包装、标签以及()等进行检查、核对,并做好验收记录,包括()、规格(号
验收人员应当对医疗器械的()、包装、标签以及()等进行检查、核对,并做好验收记录,包括()、规格(号

)、()、生产批号或者序列号、生产日期和有效期()、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、()等内容。

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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订(),约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.委托协议

B.储存协议

C.购销协议

D.配送协议

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第6题
食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录下列()内容。

A.食品的名称、规格、数量、生产批号

B.保质期

C.供货者名称及联系方式

D.进货日期

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第7题
食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,并如实记录()。

A.食品的名称、规格、数量

B.生产批号、保质期

C.供货者名称及联系方式、进货日期

D.以上都是

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第8题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当()

A.独立履行职责

B.在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权

C.承担相应的质量管理责任

D.负责销售管理

E.负责储运管理

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第9题
以下关于五方责任主体项目负责人质量终身责任,说法正确的是()。

A.五方责任主体包括建设单位项目负责人、供货单位项目负责人、设计单位项目负责人、施工单位项目经理、监理单位总监理工程师

B.施工单位项目经理对建设工程质量承担责任的时间期限是合同约定的年限

C.追究项目负责人的质量终身责任制的主体是县级以上地方人民政府住房和城乡建设主管部门

D.当现场发生投诉、举报、群体性事件、媒体报道时,应当依法追究项目负责人的质量终身责任制

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第10题
医疗器械经营企业委托其他单位运输、贮存医疗器械的,应当对受托方运输、贮存医疗器械的()进行评估,并与其签订委托协议。

A.安全保障能力

B.输送能力

C.储运能力

D.质量保障能力

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