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[填空题]

质量风险管理是在()中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

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第1题
()是在整个产品生命周期中采用前瞻或回忆的方式,对质量风险进展评估、控制、沟通、审核的系统过程。
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第2题

企业质量风险评价的方式有()。

A.前瞻

B.回顾

C.评估、控制

D.沟通和审核

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第3题
疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。()
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第4题
疫苗上市许可持有人建立()制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.疫苗质量回顾分析和风险报告

B.疫苗经营回顾分析和异常报告

C.疫苗生产回顾分析和风险报告

D.疫苗质量回顾分析和异常报告

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第5题

由现在开始追访未来的研究是()

A.前瞻研究

B.回顾研究

C.横向研究

D.纵向研究

E.预测研究

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第6题
由现在开始追访未来,其目的是预见的研究称为

A.横断研究

B. 纵向研究

C. 回顾研究

D. 前瞻研究

E. 实验研究

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第7题
某建设工程公司承接了一2000万元机电安装工程项目。本工程采用EPC总承包项目管理模式,根据业主的
要求采用进口无尘过滤设备,该项目存在较为复杂的合同结构,包括主要设备的海外供应,沟通管理工作量较大,在这样的项目环境中如何管理好工程风险,保证项目的进度、质量、投资控制等目标的实现,面临较为严峻的考验。 工作伊始,EPC项目部安排精干成员通过会议形式系统性收集、整理项目业主方、使用各方的需求,并组织技术管理人员论证。通过论证,形成了项目目标控制文件。在明确项目目标的基础上,针对本次进口设备运输过程通过风险识别、风险分析等过程编制了较为详尽的风险应对计划,并将风险管理动态执行体现在项目的各个阶段。在设备安装过程中,因海上运输问题导致进口无尘过滤设备延迟到货32天,致使工程无法进行下去,进度目标无法实现。 问题: 1.针对题目背景材料请判断该工程属于哪一种规模的建设项目? 2.编制项目目标控制文件应依据哪些内容?具体管理目标是什么? 3.建设工程目标是否要分解到分部工程和分项工程取决于哪些因素? 4.针对本次进口设备延迟供货分析属于哪类风险,可以采取哪些风险应对方案?

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第8题
【背景材料】 某化工生产设备安装工程项目,采用解体安装方法进行施工。某机电安装工程公司通过投标

【背景材料】

某化工生产设备安装工程项目,采用解体安装方法进行施工。某机电安装工程公司通过投标取得该项目的总承包施工任务。为了控制分包商的施工质量,业主分别与总承包方和分包方签订了工程施工总承包合同和分包合同。

在合同履行过程中发生以下情况:

情况一:该机电安装工程公司根据监理单位编制的设备监造大纲派有资格的专业技术人员到设备制造现场进行监造工作。

情况二:该机电安装工程公司根据质量监督和检验部门编制的经批准的施工组织总设计进行施工。

情况三:该工程分包商在施工中不慎发生一起重大事故,造成经济损失220万元,事故调查组在事故调查清楚后,撰写了事故调查报告,经事故调查组组长签字确认后报安全主管部门。

情况四:该工程项目经理部根据企业的职业健康、安全和环境体系,选派一名业务精通的专业技术人员全面负责该项目的职业健康、安全和环境管理工作。

情况五:某驱动装置安装完毕后,由于受介质的限制不能进行试运行,经项目经理批准,拟在负荷试运行阶段一并进行。

【问题】

1.按设备功能可将机械设备分为哪几类?化工生产设备属于哪一类?

2.业主与总承包方和分包方签订的合同是否合理?为什么?

3.逐一对以上发生的情况判断其正确与否,并说明理由或改正。

4.情况三中发生的重大事故属于几级重大事故?安全事故处理必须坚持的原则是什么?

5.该工程项目职业健康、安全与环境风险管理的基本原则有哪些?

6.情况五中的试运行方案应由谁编制?由谁审批?

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第9题
在项目成本管理中,要设专人对劳务供方的进度、质量、安全、辅材消耗进行全方位、全程监督、控制,完
不成目标或造成损失的给予经济处罚。()

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第10题
风险交流是在()及其它有关方进行风险及其管理方面信息的交换和共享。各方可以在风险管理程序的任何阶段进行交流;有时,可以开发正式的风险交流程序以作为风险管理的一部分;这将包括很多有关方的交流,比如,管理者和行业,行业和患者,公司内部等;所包括的信息可能是关于质量风险的存在,性质,形式,可能性,严重性,可接受性,处理能力、()及其它方面。并不需要对每个风险接受进行这样的交流。当在行业和管理部门之间就质量风险管理决议进行交流时,这些交流可通过法规和指南中所说明的已有渠道进行。当使用了正式程序时,应当要对质量风险管理程序的所得结果进行()。
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第11题
下列哪项不属于医学调查的方法()。

A.前瞻性调查

B.卫生学调查

C.回顾性调查

D.横断面调查

E.追踪调查

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