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[主观题]
伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录A．记录保存三年B．记录保存五年C．记录保
伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录
A．记录保存三年
B．记录保存五年
C．记录保存十年
D．记录保存至临床试验结束后三年
E．记录保存至临床试验结束后五年
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伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录
A．记录保存三年
B．记录保存五年
C．记录保存十年
D．记录保存至临床试验结束后三年
E．记录保存至临床试验结束后五年
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A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
有关伦理委员会会议审查的描述错误的是（)。
A.主任委员应该有效把握会议进程，避免讨论不充分或者拖沓
B.委员讨论环节，主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场
C.伦理审查会议进行期间，中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票
D.主要研究者汇报之后，由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见
E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论，没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者
A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理
B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库
C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录
D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质，选择合适的审查方式
E.审查类文档应按照审查会议建档
会议主持人应（）。
A.尽可能达成委员都可以接受的审查意见后，提请会议表诀
B.对所关注的伦理问题留有足够的时间进行讨论，对不能形成共识的事项应逐项表决，以形成明确的审查意见
C.概括审查意见
D.充分尊重所有委员的意见，鼓励各种不同意见充分发表
