《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定,根据中医药理论组方,利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂,可免报如下那些资料()
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
A.75.由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
A.在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通
B.举办学术会议、讲座
C.提供学术资料
D.对医疗机构内设部门直接提供赞助
E.通过互联网或电话会议开展学术沟通
A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方
E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权