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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于临床研究为什么涉及伦理问题,表述错误的是()

A.因为研究行为涉及到把受试者当成工具

B.因为研究者可能伤害到受试者

C.因为涉及少数人和多数人之间可能的冲突

D.因为法律有规定需要伦理委员会介入

E.因为涉及当代和后代之间的健康权益

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第1题
《医疗技术临床应用管理办法》中限制类技术包括()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.涉及重大伦理风险的

C.存在重大伦理问题

D.该技术已经被临床淘汰

E.未经临床研究论证的医疗新技术

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第2题

观察法的主要优点是()。

A.能准确解释因果关系

B.适用范围广且方便

C.反映研究的科学性

D.不涉及伦理或隐私等问题

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第3题

观察法的主要优点是()。

A.能准确解释因果关系

B.适用范围广且方便

C.反映研究的科学性高

D.不涉及伦理或隐私等问题

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第4题
医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(以下简称禁止类技术)()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.存在重大伦理问题

C.该技术已经被临床淘汰

D.未经临床研究论证的医疗技术

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第5题
属于禁止类技术的是()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.存在重大伦理问题

C.该技术已经被临床淘汰

D.未经临床研究论证的医疗新技术

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第6题

人类第一个国际性的关于人体试验的伦理文件是()。

A.《赫尔辛基宣言》

B.《纽伦堡法典》

C.《贝尔蒙报告》

D.《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

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第7题
关于伦理审查委员会的成员,不应包括()。

A.非本单位的人员

B.医学专业的人员

C.伦理专业的人员

D.法律专业的人员

E.研究涉及的利益集团成员

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第8题
关于伦理委员会的成员,应包括()

A.医学专业的人员

B.研究涉及的利益集团的成员

C.伦理专业的人员

D.非本单位的人员

E.法律专业的人员

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第9题
以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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第10题
以下哪一种情形经伦理审查委员会审查批准后,可以免除征询知情同意的要求()

A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的

B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的

C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的

D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域

E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的

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