关于临床研究为什么涉及伦理问题,表述错误的是()
A.因为研究行为涉及到把受试者当成工具
B.因为研究者可能伤害到受试者
C.因为涉及少数人和多数人之间可能的冲突
D.因为法律有规定需要伦理委员会介入
E.因为涉及当代和后代之间的健康权益
A.因为研究行为涉及到把受试者当成工具
B.因为研究者可能伤害到受试者
C.因为涉及少数人和多数人之间可能的冲突
D.因为法律有规定需要伦理委员会介入
E.因为涉及当代和后代之间的健康权益
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.涉及重大伦理风险的
C.存在重大伦理问题
D.该技术已经被临床淘汰
E.未经临床研究论证的医疗新技术
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的