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[主观题]

国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司

国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)的情况报告,由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,该召回属于:

A.一级召回;

B.二级召回;

C.三级召回;

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第1题
2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号颁布《药品生产监督管理办法》,该办法自()起施行。2004年8月5日原国家食品药品监督管理局令第14号公布的《药品生产监督管理办法》同时废止。

A.2020年8月26日

B.2020年12月1日

C.2020年7月1日

D.2020年4月24日

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第2题
所有药品批准文号使用统一格式:国药准字+1位字母+8位数字,8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是()。

A.卫生部

B.国家药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.国家食品药品监督管理局

E.CFDA

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第3题
CFDA的全称是什么?()

A.市食品药品监督管理局

B.省食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.国家卫生计划生育委员会

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第4题
省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.卫生部

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第5题
进行GMP认证时,生物制品的GMP认证的初审工作应由下列哪个部门进行?()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

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第6题
根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,中共中央、国务院决定成立直属国务院的()

A.国家药品监督管理局

B.国家药品质量监督管理局

C.国家食品药品质量监督局

D.国家食品药品监督管理局

E.国家食品质量监督管理局

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第7题
开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。()
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第8题
为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是()

A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品管理局药品审评中心

D.中国药品生物制品检定所

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第9题
国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.市级食品药品监督管理局

C.县级食品食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第10题
主管药品注册检验的法定专业机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.药品审评中心

D.药品检验机构

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