题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内,()向国家监测机构提交产品不良事件监测分析评价汇总报告
A.每月
B.每3月
C.每半年
D.每年
答案
C、每半年
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.每月
B.每3月
C.每半年
D.每年
C、每半年
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.注册周期内不低于16学时
B.注册周期内不低于24学时
C.注册周期内不低于36学时
D.注册周期内不低于48学时
A.注册周期内不低于16学时
B.注册周期内不低于24学时
C.注册周期内不低于36学时
D.注册周期内不低于48学时
A.在注册时登记终端的联系地址
B.在注册时协商后续一个注册周期内的初始请求路由集合
C.在注册时登记终端的联系地址
D.在注册时协商后续一个注册周期内的初始请求路由集合