题目内容
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[判断题]
质量管理部：负责生产工艺规程、批生产记录的审批，对空白批生产记录的初审，对已填写批生产记录的审核，对已归档批生产记录的归档管理（）
答案
是
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A.如实记录
B.在相应批产品申请批签发的文件中载明
C.可能影响疫苗质量的，立即采取措施，并向省级药品监督管理部门报告
D.就地销毁疫苗
A.强化和规范毒性中药材的饮片生产工艺技术管理，制定切实可行的工艺操作规程，建立批生产记录
B.包装要有突出、鲜明的毒药标志
C.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度
D.定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位
A.《安全隐患治理项目验收申请表》
B.《安全隐患治理项目销项审批单》
C.《安全隐患治理项目方案》
D.《安全隐患治理项目后评估报告》
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
