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[不定项选择题]

《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是()。

A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

E.主管技术的负责人

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第1题
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,只需提交涉及变更内容的有关材料,不需报省药监部门进行药品生产质量管理规范符合性检查()
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第2题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定?
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第3题
根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括()

A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

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第4题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由省食品药品监督管理局规定。()
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第5题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第6题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第7题
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后

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第8题
《药品生产质量管理规范》规定,风险就是危害发生的可能性及其严重性程度的综合体()
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第9题
《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()。

A.药品说明书

B.药品标签

C.两者均是

D.两者均不是

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