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[单选题]

澳大利亚药物不良反应委员会(ADRAC)公报刊出文章,对在澳大利亚上市的4种他汀类药物辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀引起肌病的不良反应进行了汇总分析。这4种他汀类药物都可引起肌痛或横纹肌溶解。西立伐他汀因为其横纹肌溶解发生率高(包括致死病例),已从世界各国市场上撤除()

A.108.除了能引起药源性肌病(横纹肌溶解)以外,他汀类药物还可引起

B.药源性心血管病

C.药源性血液病

D.药源性肝疾病

E.药源性皮肤病

F.药源性胃肠道病

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C、药源性血液病

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第1题
澳大利亚药物不良反应委员会(ADRAC)公报刊出文章,对在澳大利亚上市的4种他汀类药物辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀引起肌病的不良反应进行了汇总分析。这4种他汀类药物都可引起肌痛或横纹肌溶解。西立伐他汀因为其横纹肌溶解发生率高(包括致死病例),已从世界各国市场上撤除()

A.107.他汀类导致的横纹肌溶解严重的导致服用者死亡,从而导致西立伐他汀的退市,属于流行病学的哪个研究方面

B.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价

C.国家基本药物的遴选

D.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测

E.药物经济学研究

F.药物利用情况的调查研究

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第2题
我院药事管理与药物治疗学委员会下设()

A.麻醉药品、第一类精神药品使用管理小组

B.药物不良反应管理小组

C.抗菌药物管理小组

D.抗肿瘤药物管理工作小组

E.处方点评工作小组

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第3题
应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第4题
应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第5题
药物临床试验期间,出现()情形时,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。

A.伦理委员会未履行职责的

B.申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的

C.有证据证明研究药物无效的

D.临床试验用药品出现质量问题的

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第6题
医院住院患者出现药物不良反应后按照以下流程处理,其中错误的是()

A.护士根据药物治疗监测要求,注意观察患者临床症状和病情变化,作好记录并及时报告医师,医师应立即处理并持续监测,在病历中记录

B.鼓励疑似则报,所有药物不良反应应在24小时内上报

C.药师在接到临床报告后,应及时了解情况,详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》

D.药剂科定期做好汇总分析,制定相关改善措施,定期在不良事件例会和药事管理与药物治疗委员会会议上报告

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第7题
药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责正确的是()。

A.对处方进行审核

B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导

C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训

D.向公众宣传安全用药知识

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第8题

关于《国家基本药物目录》药品调出的标准,以下选项错误的是()

A.国家药监部门撤销其药品批准证明文件的药物

B.发生严重药品不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的药物

C.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药物

D.国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情况,未通过一致性评价的药物

E.药品标准未被取代的药物

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第9题
超说明书用药应具备以下哪些条件()

A.在影响患者生活质量或危及生命时无合理的可替代药品

B.超说明用药必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

C.有合理的医学证据支持

D.经药事管理与药物治疗学委员会批准

E.患者知情同意

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第10题
formax获得的澳大利亚证券和投资委员会从业执照号码是多少。
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第11题
2018年9月,哪个国家成立了国家数字委员会?()

A.美国

B.英国

C.澳大利亚

D.德国

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