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[单选题]

国家药品不良反应监测中心病例报告显示,莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损 害、疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。 关于莲必治注射液相关用药指导的说法,错误的是()

A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药

B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用

C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用

D.严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测

E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊,检查肾功能情况

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B、老年人、儿童、哺乳期妇女禁用

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第1题
中药雷公藤制剂广泛用于类风湿关节炎、肾病综合征等疾病的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告显示,雷公藤制剂可引起肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。执业药师在进行雷公藤制剂用药指导时,用药建议错误的是()。

A.患者服用该类药物时应从最小剂量开始

B.严格控制用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过3个月

C.心、肝、肾功能不全者禁用,老年有严重心血管病者慎用

D.育龄期有孕育要求者,用药时应严格控制剂量和疗程,并密切监测不良反应

E.用药期间应定期随诊并注意检査血、尿常规,加强心电图和肝肾功能的监测

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第2题
对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报()

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心

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第3题
国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据中,占比最高的剂型是()

A.注射剂

B.口服剂

C.外用制剂

D.其他制剂

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第4题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当A

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

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第5题
省、自治区、直辖市药品不良反响监测中心收到严重、罕见或新的不良反响病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反响监测中心报告。

A.24

B.36

C.48

D.72

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第6题
制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监

制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级食品药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、国家卫生和计划生育委员会

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第7题
6国家规定,死亡病例应()报至市药品不良反应监测中心,也可直接向省级药品不良反应监测中心报告

A.及时报告

B.发现之日10日内

C.15个工作日

D.一个月

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第8题
药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施包括()

A.立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况

B.在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

C.填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告

D.应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施

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第9题
事件发生地省级中心收到本辖区内死亡病例报告后,应立即督促、指导辖区内市、县级药品不良反应监测机构进行核实和调查、撰写调查报告。()
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第10题
个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在地药品检定所报告

E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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第11题
“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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