国家药品不良反应监测中心病例报告显示,莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损 害、疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。 关于莲必治注射液相关用药指导的说法,错误的是()
A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药
B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用
D.严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测
E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊,检查肾功能情况
B、老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药
B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用
D.严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测
E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊,检查肾功能情况
B、老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
A.患者服用该类药物时应从最小剂量开始
B.严格控制用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过3个月
C.心、肝、肾功能不全者禁用,老年有严重心血管病者慎用
D.育龄期有孕育要求者,用药时应严格控制剂量和疗程,并密切监测不良反应
E.用药期间应定期随诊并注意检査血、尿常规,加强心电图和肝肾功能的监测
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品不良反应监测中心
C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当
A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
A.24
B.36
C.48
D.72
制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级食品药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、省级药品不良反应监测中心
E、国家卫生和计划生育委员会
A.立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在地药品检定所报告
E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局安全监管司
E.卫生部医政司