5、3.人体试验必须坚持()
A.受试者知情同意
B.受试者的疾病获得治疗
C.受试者绝对安全
D.受试者没有不适
E.以上都不是
D、受试者没有不适
A.受试者知情同意
B.受试者的疾病获得治疗
C.受试者绝对安全
D.受试者没有不适
E.以上都不是
D、受试者没有不适
A.人体试验应预测到受试者的一切风险
B.人体试验始终将受试者利益置于优先考虑的位置
C.人体试验应符合医学目的,造福人类
D.人体试验应符合科学性原则
A.如实向受试者讲明试验的目标、方法
B.如实向患者说明试验潜在的危险
C.受试者可以随时退出试验
D.如实向受试者讲明预期的好处
E.患者退出试验后会影响到合理的治疗
A.医学目的性原则
B.维护受试者利益原则
C.科学性原则
D.知情同意原则
A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加
B.试验者和受试者完全处于平等的地位
C.双方通过口头协议或书面合同的办法,确定各自的权利
D.在一定的军事、政治或行政组织的强大压力下,强迫受试者进行人体试验
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下