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[主观题]

药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局的要求印刷,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容.但我公司的药品销售是别人代理的,请问在印刷药品包装、标签及说明书时是否可加入总经销的公司名称、地址、电话呢?

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装可以按照规定印有标签

D.药品包装可以按照规定贴有标签

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第2题
药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定印有标签B.按规定贴有标签C.按规定附说明书D.按规定印

药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按规定印有标签

B.按规定贴有标签

C.按规定附说明书

D.按规定印有或贴有标签并附说明书

E.按照规定附产品宣传品

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第4题
企业与供货单位签订质量保证协议至少包括()等内容。

A.明确双方质量责任

B.供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C.供货单位按照国家规定开具发票

D.药品质量符合药品标准等有关要求

E.药品包装、标签、说明书符合有关规定

F.药品运输的质量保证及责任G、质量保证协议的有效期限

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第5题
药品的包装、标签、说明书必须印有规定的标志的有()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.外用药品

E.非处方药

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第6题
、新药品管理法规定药品包装应当按照规定印有或贴有标签并附有说明书,标签或者说明书新增加了()

A.价格

B.注意事项

C.成份

D.上市许可持有人及其地址

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第7题
()的说明书和包装标签,必须印有规定的标识

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.外用药品

F.非处方药品

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第8题
关于药品标签和包装的说法,正确的是()

A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

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第9题
下列有关我国药品管理的说法中错误的是()

A.我国国家药品标准属于强制性标准

B.我国药品包装不需要附有说明书

C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度

D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理

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第10题
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是A.医疗机构不能推荐

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类

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第11题

下列哪些设计属于信息设计与安全用药。()

A.药品剂型

B.药品说明书

C.药品包装

D.药品标签

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