题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列哪些情况属于严重药品不良反应（）
A.引起死亡
B.致癌，致畸致出生残疾
C.对生命有危险，并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住院时间延长
答案
E、导致住院或住院时间延长
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A.引起死亡
B.致癌，致畸致出生残疾
C.对生命有危险，并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住院时间延长
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A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
A．药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害
B．价格相对较高
C．储存条件特殊
D．用药过程复杂、可能发生严重不良反应以及临床用药需特殊申请的抗肿瘤药物
A.几乎所有的药品都有不良反应，每个用药者都会发生
B.该用药时，当用药，不要“因噎废食”
C.用药时必须注意有无不良反应的发生
D.发生了严重的不良反应，应及时去医院就诊
A.严重的输血反应，如溶血、细菌污染等
B.严重的药物不良事件，严重的药物不良反应及毒副反应
C.重大的用药错误，使用配伍禁忌药物、超剂量用药等
D.重大手术前后诊断不相符，部位、性质、病理不符等
E.麻醉和镇静不良事件
A.药物不良反应，指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应
B.药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不良反应不一定与试验用药品有因果关系
D.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的情况
