药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的
A、安全性
B、有效性
C、稳定性
D、均一性
E、经济性
A.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
B.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
C.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品
D.药品必须能预防或者治疗疾病
A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25Y:,暴露时间视样品。性质而定,一般为10天
E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
A.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
B.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
C.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品
D.药品必须能预防或者治疗疾病
A.减少药品对胃黏膜的刺激性
B.提高部分药品在小肠中的吸收速率和利用度
C.掩盖药品的不良气味和味道
D.提高药物的稳定性,避免部分药品在胃液酸陛条件下不稳定,分解失效
E.控制药物的释放