题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列属于严重药品不良反应情形的是（）
A.导致死亡
B.危及生命
C.致畸、致癌或致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损害
E.导致住院或者住院时间延长
F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
答案
F、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
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A.导致死亡
B.危及生命
C.致畸、致癌或致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损害
E.导致住院或者住院时间延长
F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
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F、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
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A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应
A.不会导致死亡
B.不至于致癌、致畸、致出生缺陷
C.导致住院但能缩短住院时间
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
A.导致死亡、危及生命
B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致其他重要医学事件
B致癌、致畸、致出生缺陷
C对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D对器官功能产生永久损伤
E导致住院或住院时间延长
